Каталог
Б.Браун Медикал
АМИНОПЛАЗМАЛЬ ГЕПА
Фармакологическое действие:
Аминоплазмаль Гепа содержит 20 аминокислот в виде левовращающих изомеров.
Состав этого раствора характеризуется относительно высоким содержанием разветвленных аминокислот по отношению к ароматическим аминокислотам и адаптирован к метаболизму аминокислот и белков у пациентов с печеночной недостаточностью.
При острой и хронической печеночной недостаточности наблюдается дисбаланс аминокислот в плазме, характеризующийся пониженным уровнем разветвлённых аминокислот - валина, лейцина, изолейцина, и повышенным уровнем ароматических аминокислот - фенилаланина и тирозина. Пониженный уровень разветвлённых аминокислот в плазме связан с повышенным катаболизмом этих аминокислот в мышцах. Повышение концентрации ароматических аминокислот, окислительные ферменты которых локализованы только в печени, связано с пониженным печёночным метаболизмом, обусловленным печеночной недостаточностью. Кроме того, при острой и хронической печеночной недостаточности повышен распад белков в мышцах, что приводит к дополнительному высвобождению ароматических аминокислот в плазму. Назначение препарата Аминоплазмаль Гепа направлено на уменьшение катаболической утилизации аминокислот и поддержание аминокислотного гомеостаза в плазме.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), входящих в состав препарата Аминоплазмаль Гепа, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка. Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Гепа заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании больных с печеночной недостаточностью. При этом церебральные проявления заболевания, т.е. печеночная энцефалопатия, печеночная прекома или кома, ослабевают, а переносимость белков и их биосинтез значительно улучшаются. При инфузии препарата Аминоплазмаль Гепа достигаются следующие результаты: нормализуется уровень аминокислот с разветвленной цепью; нормализуется уровень ароматических аминокислот; нормализуется коэффициент Фишера; уменьшается выраженность симптомов печеночной энцефалопатии; снижается концентрация аммиака в крови.
Фармакокинетика:
Аминокислоты, образующиеся из поступающих извне белков и аминокислоты в составе растворов, вводимых парентерально, подвергаются одним и тем же биохимическим процессам.
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот. Аминогруппы, образующиеся в результате дезаминирования разветвлённых аминокислот, связываются с глутаматом с образованием глутамина, который переносится кровотоком в кишечник и мышцы для дальнейшей утилизации. Биодоступность внутривенно вводимых аминокислот - 100%.
Режим дозирования:
Аминоплазмаль Гепа вводится внутривенно, через центральный венозный катетер.
Методика применения препарата:
Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться. Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.
Рекомендованные дозы
Если врачом не предписано иначе, то, с учетом индивидуальных потребностей пациента, рекомендуются следующие дозы:
Взрослым:
Стандартная доза:
7-10 мл/кг массы тела/сут, что соответствует 0.7-1 г аминокислот/кг массы тела/сут.
Максимальная доза:
15 мл/кг массы тела/сут, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг массы тела/сут.
Детям с 2-х лет:
Стандартная доза:
7-10 мл/кг массы тела/сут, что соответствует 0.7-1 г аминокислот/кг массы тела/сут.
При применении препарата Аминоплазмаль Гепа у детей необходимо особенно тщательно учитывать возраст, нутриционный статус и основное заболевание пациента.
В случае полного парентерального питания также необходимо вводить углеводы, незаменимые жирные кислоты, витамины и микроэлементы.
Скорость инфузии:
Лечение печеночной комы
Для пациентов с печеночной энцефалопатией рекомендуется в начале лечения вводить Аминоплазмаль Гепа с высокой скоростью, до тех пор, пока не наступит эффект. Например, для пациента массой 70 кг:
в течение первых двух часов инфузии:
50 Капель/мин, что примерно соответствует 150 мл/ч (2 мл/кг массы тела/ч)
с 3-го по 4-й час инфузии:
25 капель/мин, что примерно соответствует 75 мл/ч (1 мл/кг массы тела/ч)
начиная с 5-го часа инфузии:
15 капель/мин, что примерно соответствует 45 мл/ч (0.6 мл/кг массы тела/ч).
Поддерживающая терапия/парентеральное питание:
15-25 капель/мин, что примерно соответствует 45-75 мл/ч (0.6-1.0 мл/кг массы тела/ч).
Продолжительность применения:
Аминоплазмаль Гепа следует применять до тех пор, пока не исчезнет угроза развития печеночной энцефалопатии.
Лекарственное взаимодействие:
Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны. В связи с опасностью бактериальной контаминации и физико-химической несовместимости не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в Аминоплазмаль Гепа, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. Однако, возможно смешивание препарата Аминоплазмаль Гепа с другими растворами для парентерального питания после проверки их совместимости.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Противопоказан во время беременности и в период лактации.
Побочное действие:
При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.
Особые указания:
В связи с особенностью аминокислотного состава Аминоплазмаль Гепа необходимо применять только в соответствии с вышеперечисленными показаниями. При использовании препарата Аминоплазмаль Гепа в других случаях могут возникнуть нарушения аминокислотного обмена.
Не вводить в периферические вены.
При одновременном наличии у пациента почечной недостаточности, дозу аминокислот следует корригировать в зависимости от уровня мочевины и креатинина в сыворотке.
Терапия растворами аминокислот не заменяет установленных для лечения печеночной энцефалопатии других терапевтических мер. Одновременно с введением аминокислотного состава показано использование других нутриентов. Введению препарата Аминоплазмаль Гепа должно сопутствовать введение адекватного количества углеводов. Электролиты должны использоваться в соответствии с потребностями. В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функцию печени. Частота и способ контроля зависят от остроты протекания заболевания и тяжести состояния пациента. Продолжительность введения из одной бутылки не должна превышать 24 ч.
Применение при нарушениях функции почек:
При одновременном наличии у пациента почечной недостаточности, дозу аминокислот следует корригировать в зависимости от уровня мочевины и креатинина в сыворотке.
Применение при нарушениях функции печени:
В период лечения необходимо контролировать функцию печени.
Условия отпуска из аптек:
Для использования в станционарах.
Форма выпуска, состав и упаковка:
| Раствор для инфузий 10% | 1 л |
| аланин | 8.3 г |
| аргинин | 8.8 г |
| аспарагин (в форме аспарагина гидрата) | 480 мг |
| аспарагиновая кислота | 2.5 г |
| тирозин | 700 мг |
| цистеин | 590 мг |
| валин | 10.6 г |
| гистидин | 4.7 г |
| глицин | 6.3 г |
| глутаминовая кислота | 5.7 г |
| изолейцин | 8.8 г |
| лейцин | 13.6 г |
| лизин | 7.51 г |
| метионин | 1.2 г |
| орнитин (в форме хлорида) | 1.3 г |
| пролин | 7.1 г |
| серин | 3.7 г |
| треонин | 4.6 г |
| триптофан | 1.5 г |
| фенилаланин | 1.6 г |
500 мл - флаконы (10) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при печеночной недостаточностиПередозировка:
Передозировка или превышение рекомендуемой скорости инфузии препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
Условия и сроки хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Не замораживать!
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности - 3 года
Показания к применению препарата:
— для парентерального питания при нарушении аминокислотного баланса, возникающего при острых и хронических заболеваниях печени, а также для предупреждения и лечения печеночной энцефалопатии.
Противопоказания к применению:
— нарушения аминокислотного обмена внепеченочной этиологии;
— тяжелые нарушения кровообращения (шок);
— отек легких;
— выраженный ацидоз;
— гипергидратация;
— выраженная гипокалиемия;
— выраженная гипонатриемия;
— детский возраст до 2 лет;
— беременность;
— период лактации;
— гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: следует применять с осторожностью у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы.
Применение у детей:
Противопоказан детям до 2 лет.
