НУТРИФЛЕКС 48/150

Подробное описание

Фармакологическое действие:

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие Нутрифлекса 48/150 заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.

Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что и обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.

Режим дозирования:

Нутрифлекс 48/150 предназначен для введения только в центральные вены.

Методика подготовки Нутрифлекс 48/150 к использованию:

Нутрифлекс 48/150 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая - раствором декстрозы и электролитов. Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:

— вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки,

— развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе),

— произвести разрыв разделительного шва путем надавливания двумя руками на одну из камер мешка,

— взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.

После (того раствор готов к использованию. По окончании инфузии мешок выбрасывается.

При необходимости в препарат Нутрифлекс 48/150 могут быть добавлены липидные эмульсии путём введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный па мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учётом их совместимости между собой.

Дозы:

Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг м. т./сут, что соответствует 1.92 г аминокислот/кг м.т./сут и 6 г глюкозы /кг м.т./сут.

Скорость введения:

Максимальная скорость инфузии - 2 мл/кг м.т./ч, что соответствует 0.096 г аминокислот / кг м.т./ч и 0.3 г глюкозы/кг м.т./ч.

Продолжительность применения:

Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Предосторожности при применении препарата:

У больных с повышенной осмолярностыо плазмы крови, с сердечной недостаточностью, с печеночной и/или почечной недостаточностью. Для пациентов с сердечной, печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

Лекарственное взаимодействие:

Не описано.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Клинических исследований не проводилось. Следует взвесить преимущества и риск перед назначением препарата в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.

Побочное действие:

Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии. В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.

Особые указания:

При полном парентеральном питании Нутрифлекс 48/150 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями.

Перед началом инфузии Нутрифлекс 48/150 следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.

Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс 48/150 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.

Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.

Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.

При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).

При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Как и для всех растворов вводимых внутривенно необходимо чёткое соблюдение правил асептики.

Препарат Нутрифлекс 48/150 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.

Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата). Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на мешке имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.

Применение при нарушениях функции почек:

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Для пациентов с почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

Применение при нарушениях функции печени:

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Для пациентов с печеночной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

Условия отпуска из аптек:

Для использования только в стационарах.

Форма выпуска, состав и упаковка:

Раствор для инфузий (1 камера - р-р декстрозы).

	1 л
декстроза	150 г

Раствор для инфузий (2 камера - р-р аминокислот с электролитами).

	1 л
аланин	5.82 г
аргинина глутамат	5.98 г
аспарагиновая кислота	1.8 г
валин	3.12 г
гистидин	1.5 г
глицин	1.98 г
глутаминовая кислота	1.47 г
изолейцин	2.82 г
калия гидроксид	1.4 г
кальция хлорида дигидрат	530 мг
лейцин	3.76 г
лизин (в форме гидрохлорида)	2.73 г
лимонная кислота	384 мг
магния ацетата тетрагидрат	1.23 г
метионин	2.35 г
натрия ацетата тригидрат	1.56 г
натрия гидроксид	230 мг
натрия дигидрофосфата дигидрат	3.12 г
пролин	4.08 г
серин	3.6 г
треонин	2.18 г
триптофан	680 мг
фенилаланин	4.21 г

Вспомогательные вещества: вода д/и.

1 л - контейнеры пластиковые сдвоенные (1) 1 камера: р-р декстрозы 600 мл; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами 400 мл - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
1 л - контейнеры пластиковые сдвоенные 1 камера: р-р декстрозы 600 мл; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами 400 мл.
2 л - контейнеры пластиковые сдвоенные (1) 1 камера: р-р декстрозы 1200 мл; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами 800 мл - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
2 л - контейнеры пластиковые сдвоенные 1 камера: р-р декстрозы 1200 мл; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами 800 мл.

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот, углеводов, электролитов

Передозировка:

При правильном назначении препарата передозировка препарата не наблюдается

Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:

Гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отёк легких.

Симптомы передозировки аминокислот:

Потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.

Симптомы передозировки глюкозы:

Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

Терапия:

В случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.

Условия и сроки хранения:

В недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Показания к применению препарата:

Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энте-ральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:

— предоперационная подготовка;

— состояния после обширных оперативных вмешательств;

— травмы средней и тяжелой степени тяжести;

— ожоги;

— воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи);

— синдром короткой кишки;

— нарушения питания (кахексия);

— онкологические заболевания;

— сепсис, перитонит;

— острый панкреатит;

— парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией легких.

Противопоказания к применению:

— нарушение аминокислотного метаболизма;

— гиперкалиемия;

— гипонатриемия;

— нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете);

— кома неясной этиологии;

— гипергликемия, некорректируемая дозами инсулина до 6 ед./ч;

— ацидоз;

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

— детский возраст до 2 лет;

— индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси.

Общие для парентерального питания:

— тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);

— выраженная гипоксия тканей;

— гипергидратация;

— нарушения водно-электролитного баланса;

— отек легких;

— декомпенсированная сердечная недостаточность.

Применение у детей:

Противопоказан детям до 2 лет.

Латинское название:

NUTRIFLEX 48/150